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近日,云南引入的首个重组疫苗项目——康乐卫士(昆明)生物技术有限公司重组疫苗临床及产业化基地建设项目获得云南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,标志着该项目由生物医药研发向商业化转型迈出重要一步。
滇中新区的康乐卫士(昆明)生物技术有限公司于2020年6月8日成立,是北京康乐卫士生物技术股份有限公司的全资子公司,也是康乐卫士科研成果转化落地建设的第一个产业化基地,项目达产后,预计年产值超过300亿元。该项目及产品以弥补国产疫苗供应短缺,解决HPV进口疫苗用药“卡脖子”问题,满足HPV疫苗接种需求问题为主要落脚点,以打破我国HPV疫苗市场长期依赖进口品种的局面,实现国产替代,提升我国疫苗研发水平为目标,推动公共卫生事业的发展。
康乐卫士(昆明)生物技术有限公司在云南的快速发展,是云南承接生物医药产业转移,推进产业高质量发展的一个生动缩影。
作为云南重点培育的千亿级战略性新兴产业,云南生物医药产业规模稳步扩大。经过多年持续努力,全省生物医药产业营业收入从2015年的1241亿元增加到2023年的3117亿元。国药集团、上药集团、广药集团、天士力药业、康恩贝药业、神威药业、新绿色药业、方盛制药等龙头企业都已布局云南。在承接生物医药产业转移层面,云南具备了较强的产业基础和产业链优势。
把加强顶层设计作为加快产业转型与升级的重要突破口,云南出台了《云南省人民政府关于加快疫苗产业发展的意见》《云南省生物医药产业发展三年行动(2022—2024年)》《云南省财政支持生物医药产业创新发展若干措施》《云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施》《云南省人民政府办公厅印发关于加快中医药特色发展若干措施》等一系列政策措施,充分发挥政策引领作用,明确产业发展的重点和目标,确定产业发展方向和路径,优化产业发展营商环境,统筹布局推动产业发展。
截至2023年,云南有药品生产企业246户,占全国药品生产企业数量的2.9%;药品品种4169个,占全国药品品种数量的2.7%。其中,从事中药生产企业186户,中药品种2043个,在产1121个,长期未产922个;化学药生产企业88户,化学药品种2105个,在产541个,长期未产1564个;生物技术药生产企业8户,生物技术药品种21个,在产18个。2023年,全省规模以上医药工业企业180户。工业增加值比全国高3.1个百分点。全省规模以上医药工业完成营业收入380.3亿元,占全国医药制造业营业收入的1.5%。
从产业链的发展来看,云南已成为全国最大的中药材原料供应基地,建立了以中药民族药为主、疫苗为特色的医药制造业体系。云南在全国药品流通行业具有较强优势,独有药品零售领域一心堂、健之佳两家上市零售连锁药店,云南省医药公司药品批发业务处于全国前列。
瞄准生物医药领域创新赋能,中国科学院昆明植物所、中国科学院昆明动物所、中国医科院医学生物学所、云南大学、昆明理工大学、昆明医科大学、云南中医学院、云南省药物研究所等科研院所、高校正持续开展生物医药研发创新;生物医药领域的云南疫苗实验室和云南特色植物提取实验室启动建设持续推进;针对生物医药产业发展存在的关键核心技术问题,围绕新药研发、中药大品种二次开发及技术平台提升等领域,云南已立项启动实施184个科技计划项目。
瞄准生物医药重点领域,云南集中优势资源和力量打造主业突出、核心竞争力强、辐射带动力大的优质园区和企业,加速形成新质生产力的关键引擎。重点推动滇中新区、昆明高新区、玉溪高新区等8个生物医药产业园区高质量发展。昆明、玉溪2个高新区入选全国16个生物医药新型工业化产业示范基地,2022年昆明高新区在中国生物医药产业园区综合竞争力排名前30强。在生物制造行业,云南正涌现出越来越多的“单打冠军”或“配套专家”。